海淀三类医疗器械许可证办理流程
发布时间:2018年09月12日
详细说明
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医疗器械经营企业许可证(第二、三类)换证、延期、变更
1、申请与受理
1).《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》
2).工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件(如果是非法人企业,同时提交法人营业执照
副本复印件);
3).《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件;
4).质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
5).组织机构与职能;
6).企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积、功能布局)及房屋产权证明(或租赁协
议)原件及复印件;
企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以
及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与
平面图)。
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