公司名称：奥特姆（北京）投资顾问有限公司

国内医疗器械一类备案和进口一类医疗器械备案的流程？
办理医疗器械一类产品注册证，工厂生产许可证。
北京奥特博医疗技术服务有限公司，从事医疗行业10几‌‌年，专业服务各类产品的注册（备案），一类进口医疗器械备案需要的资料：
（1）I类进口医疗器械备案申请表；
（2）产品风险分析报告；
（3）医疗器械产品技术要求；
（4）产品检测报告；
（5）临床评价资料；
（6）产品使用说明书及标签；
（7）生产工艺流程图及国外生产厂房平面图；
（8）代理人营业执照；
（9）国外企业资质及证明性资料；
（10）授权委托书；
（11）代理人承诺书；
（12）符合性声明；
详情请咨询：邵经理 ==l36=9l26=l750==微信同号=
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当然一贯暖暖的何炅老师冷静下来以后，便向导演发微信道歉了，结果快本导演哇一下就在大本营的办公室哭了，他甚至还说自己不会接受何炅的道歉的。