医疗器械是目前市面上利润比较大的行业之一,那么想经营医疗器械都需要办理什
发布时间:2018年11月19日
详细说明
医疗器械是目前市面上利润比较大的行业之一,那么想经营医疗器械都需要办理什么资质呢?都怎么办理呢?
1.《*一类医疗器械生产备案表》; 
2.所生产​‌‌产品的医疗器械备案凭证复印件; 
3.营业执照复印件; 
4.法定代表人、企业负责人身份证明复印件; 
5.生产、质量和技术负责人的身份、学历或职称证明复印件; 
6.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表; 
7.生产场地的证明文件,包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件; 
8.主要生产设备和检验设备目录; 
9.质量手册和程序文件目录; 
10.工艺流程图; 
11.授权委托书;
12.申请材料真实性的自我保证声明;
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