有人问我销售一类医疗器械为什么要办理医疗器械备案?
发布时间:2018年09月12日
详细说明
有人问我销售一类医疗器械为什么要办理医疗器械备案?
医疗器械是对人体伤害比较大的产品,生产时必须要像国家进行备案,才可以上市销售。
北京进口一类医疗器械备案的‌‌重要性您知道么?让我们一起来看看吧!
2014年6月1日《医疗器械监督管理办法》国务院650令正式实施,该条例对*一类医疗器械的定义:风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,对于*一类医疗器械CFDA发布了《关于发布*一类医疗器械产品目录的通告》CFDA2014年第8号及相关的分类界定。对于该类进口医疗器械,需要向CFDA实行备案。
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毕竟我们谁都不知道何炅老师当时骂了啥,所以也就不好评判当事人的对错了。
不过我们还是要为何炅老师出现问题后*一时间反省自己的超正三观打call,简直应该给新人们敲黑板划重点好好学习一下。
譬如在早前发飙事件发生后,他*一反应不是为自己开脱,而是很诚恳的向公众道歉,将责任往自己身上揽,这三观简直不要太正。