公司名称：奥特姆（北京）投资顾问有限公司

怎么办理丰台二三类医疗器械？详情咨询：l36-9l26-l750 邵经理 微信同号

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办理新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份zheng复印件和简历，

质量管理人员身份zheng原件、毕业zheng原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

6、产品注册证复印件;

注 ① 、朝阳区上交药监局的简历要求从高中写起

② 、已经取得营业执照的需提供营业执照副本原件、公章、人名章;

③ 、在递交材料后的15个工作日左右验收地址，总共30个工作日内出证;

④、去器械科提交材料时需要客户提供一个交材料的人员，取证的时候还得这个人去。

⑤、核查地址必须到场人员：法人、企业负责人、质量管理人、质量管理员(法人和企业负责可以是同一个人，质量管理员的人数根据产品的数量来定)

⑥、海淀、通州、丰台、昌平区要求考试

北京奥特姆登记注册代理事务所是经北京市工商局、北京市财政局批准的于2004年正式成立的集工商注册、会计服务于一体的专业代理机构，是北京市工商注册代理协会会员单位。公司总部设在北京市朝阳区CBD，为方便客户 办理业务，另在海淀区、朝阳区、丰台区、大兴区、通州区设有多个分部。

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