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平日里，总是有人会问，什么是自由销售证，埃及、阿根廷、哥伦比亚、越南、沙特等客户口中提到的欧盟自由销售证是什么，怎么办，流程复杂吗，需要提供什么材料，有效期多长，是否是有效的等等的问题。

本文将介绍一下自由销售证的多个方面，希望能解答想要了解自由销售证的医药人心中的所想所惑。

1 . 自由销售证|shu的定义/什么是自由销售证|shu？

自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。

自由销售证明的内容通常是：证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。
同时目的国的监管机构采信出具国的证|shu效力认定其也满足目的国的法规要求，或者作为其证据之一。

2 . 自由销售证|shu的范围

产品范围：
原则上，任何产品都可以申请自由销售证|shu，只是对于不同种类的产品其证|shu的出具机构不一样。

目的国范围（哪些国家对进口医疗产品要求出具自由销售证|shu）：
原则上，任何目的国都有可能要求要自由销售证|shu。
例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、哥伦比亚、玻利维亚、越南、印度尼西亚、智利、秘鲁、巴拉圭、墨西哥、哥斯达黎加、伊朗、南非、科威特、巴拿马、厄瓜多尔等。

3. 证|shu的分类

作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售证|shu。例如：

1）如果你生产的是实验室耗材，例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行业主管机构，那么你的自由销售证要么是自己出具证明后请贸促会盖章确认，要么是请相关的协会组织出具自由销售证。

2）如果你生产的是医疗器械产品，在国内已经具有产品注册证|shu和医疗器械生产许可证|shu，那么你可以向国家食品药品监督管理局去申请相应的自由销售证|shu。依据器械的类别不同，可能是由国家局、省局和市局进行签发。

4. 出具自由销售证|shu的流程需要多久？

正常情况下，在英国药监局MHRA申请出具自由销售证|shu大约需要6-8周，荷兰药监局出具时间约为8-10周。

5. 英国出具的一份自由销售证|shu可以针对多个国家吗？这种情况下如何收费?

英国出具的一份自由销售证|shu只能针对一个国家，如果需要针对多个国家，需要分别出具多份自由销售证|shu，5份及以内证|shu收费相同。

6. 如果想要申请英国/荷兰签发的自由销售证|shu，工厂需要提供什么资料？做哪些准备？

1）欧代授权书；
2）产品确认表；
3）合作合同书；
4）CE证|shu（如有）；
5）产品说明书。