公司名称：广东东莞中欧企业管理咨询有限公司

东平顶山/灿尾IRIS认证管理培训咨询：4.2.2 质量手册

4.2.2 质量手册

组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：

 

A） 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）

 

B） 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用

 

C） 质量管理体系过程之间的相互作用的表述

 

当引用到文件化程序时，文件要求与文件化程序之间的关系应当得到清楚说明

 

4.2.3 文件控制

 

质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。

 

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：

 

A） 文件发布前得到批准，以确保文件是充分的与适宜的

 

B） 必要时对文件进行评审与更新并再次批准

 

C） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别

 

D） 确保在使用处可获得适用文件的有关版本

 

E） 确保文件保持清晰、易于识别

 

F） 确保外来文件得到识别，并控制其分发

 

G） 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识

 

l 组织必须证明对其所提供的产品有关的所有文件进行了有效管理的控制，授权并执行审查必要文件的人员的姓名应当明确标识

 

l 必须建立有效的体系，以评审外部文件的影响

 

l 组织必须建立过程，以确保顾客文件在整个供应链内的可追溯性，如规范和要求

 

l 注1：外部文件可以是：标准、顾客文件和法规要求等

 

l 注2：顾客要求可能以多种形式出现：如RAMS/LCC、老化、特殊过程、备品备件、重量和音效等

 

l 注3；此过程可以作为组织变更管理过程一个部分

 

4.2.4 记录控制

 

l 为符合要求和质量体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制

 

l 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。

 

l 记录应保持清晰、易于识别和检索

 

l 文件化的程序必须包括：记录正式发布前，对记录的结果批准的要求

 

l 根据合同和法律法规要求，顾客和法规监管机构必须能够获得记录，用以评审和/或授权放行

 

4.2 知识管理

 

必须确定、文件化、实施并定期更新*佳实践，以改进组织过程效率和改善产品质量、成本和交付业绩

 

注1：知识管理可以包括（但不限于）：

 

l 设计准则（工程标准）

 

l 制造实践

 

l 程序

 

组织应当确定和实施过程，以识别、获取、维护、应用和评价信息、知识和技术

 

4.3 多现场管理

 

当项目涉及多个现场时，必须建立并实施适当的文件化的业务管理体系（如：项目质量计划）。必须至少包含：

 

l 工作分割和操作接口，包括顾客要求分解

 

l 权限、职责和沟通渠道（内部的和与顾客的），包括每个现场职责范围内的结果反馈

 

l 每个现场适用的过程、程序、文件和记录

 

l 确保符合IRIS要求

 

应当在合适的层面上定期评估多现场项目活动的效率（如通过审核、管理评审、过程评审、顾客投诉等），并在必要处加以改进

 

5 管理职责

 

5.1 管理承诺

 

5.2 以顾客为关注焦点

 

5.3 质量方针

 

5.3.1业务计划

 

5.4 策划

 

5.4.1质量目标

 

5.4.2质量管理体系策划

 

5.5职责、权限和沟通

 

5.5.1职责和权限

 

5.5.2管理者代表

 

5.5.3内部沟通

5.4.4顾客关系管理

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