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医疗器械临床试验方案设计应该从什么时候开始制定，要点是什么呢？事事通给您总结了以下几点：
1、医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。
2、医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案
3、医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行
如果有疑问可以咨询河南事事通，河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供医疗器械临床试验方案设计、注册咨询等服务，欢迎咨询合作！