湖北食品药品包装材料车间洁净度级别检测
发布时间:08月31日
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一 穿戴洁净服的方式
100级-10000级:头套应该把头发、鬓角完全遮盖,而且塞进衣服内:应戴口罩来防止脱发或落尘,手套和鞋套必须是不发尘并经过消毒的:裤脚管要塞进鞋套内,外衣的袖子要塞进手套里;洁净层必须是不脱落纤维和碎屑而且可以吸附从人身上掉落的碎屑;
100000级:头发、胡须应该遮盖(相关部位),应该穿一套或两套不脱落纤维和碎屑的洁净工作服,覆盖到手腕和颈部,必须有合适的鞋子或鞋套,它们也必须是不脱落纤维和颗粒物;必须有恰当地措施来避免从洁净室(区)以外的区域带来的污染;
300000级:头发、胡须应该遮盖(相关部位),应该穿一套或两套不脱落纤维和碎屑的洁净工作服,有合适的鞋子或鞋套,必须有恰当地措施来避免从洁净室(区)以外的区域带来的污染;
二 检测项目
尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、静压差、风速、风量、换气次数、光照度、噪声、温度、相对湿度、气流流行、闭性检测、高效过滤器检漏、紫外线强度、防静电测试、空气分子污染物(空气中细菌菌落总数、甲醛、苯、氨、氮)、环境生物污染控制(工作台表面菌落总数、工人表面细菌菌落总数及致病菌)
三 仪器设备
激光尘埃粒子计数器、智能热敏风速计、数字微压计、空气浮游菌采样器、数显温湿度计、气溶胶发生器、高效过滤检漏系统、激光粉尘仪(PM2.5/PM10)、照度计、多功能声级计、微压风速计(风量罩)、气相色谱仪等。
四 参考标准
《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 GB/T 16294-2010
《药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准(试行)》YBB 00412004
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