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国产三类医疗器械注册申请材料清单 郑州事事通医疗器械CRO
发布时间:2018年01月18日
详细说明
我们都知道在三类医疗器械申请时,申请资料是很重要的一部分,那么申请材料清单中研究资料应包含哪些内容?事事通为您整理了以下几点:
1.产品性能研究
2.生物相容件评价研究
3.生物安全性研究
4.灭菌和消毒工艺研究
5.有效期和包装研究
6.动物研究
7.软件研究
8.其他
现在,是不是对申请材料的细节更清楚了呢?如果您有需要欢迎联系河南事事通,中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专业办理医疗器械注册服务,欢迎咨询合作!
河南事事通企业管理咨询有限公司
联系人:尹海燕 女士 (经理)
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