公司名称:事事通元(北京)科技发展有限公司

联系人:许莫 女士 (经理)

电话:010-63106826

传真:

手机:15313494449

事事通元北京医疗器械体系考核代理:考核流程怎么走?

发布时间:2017年12月13日

详细说明

事事通元北京医疗器械体系考核代理流程怎么走?您知道么?我们赶紧去看看吧!

一、项目名称:医疗器械生产企业质量体系考核
二、项目内容:第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核
三、法律依据:
1、《医疗器械监督管理条例》
2、《医疗器械注册管理办法》
3、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
四、考核数量:无限制
五、考核条件:
1、已取得《医疗器械生产企业许可证》;
2、已按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的要求及参照GB/T19001和YY/T0287标准建立起质量体系并有效地运行。


如果您有需要欢迎联系北京医疗器械体系考核代理事事通元,我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务,招商代理以及市场信息咨询服务。

事事通元(北京)科技发展有限公司


联系人:许莫 女士 (经理)
电 话:010-63106826
传 真:
手 机:15313494449
地 址:中国北京海淀区北京市海淀区地铁六号线五路居站地下一层C-011
邮 编:
网 址:http://bjssty123.qy6.com.cn(加入收藏)