公司名称：上海沙格企业管理咨询有限公司
口罩EN14683检测，口罩EN14683认证，口罩BFE检测 发布时间：2018年11月28日
详细说明
EN14683含三部分检测：细菌过滤率，呼吸阻抗，防溅阻力。
其中，细菌过滤率就是常说的BFE检测，BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测，PFE是比BFE级别更高的过滤效果检测，VFE是病毒过滤效果检测，检测实验室均为美国NELSON。
检测项目（2014年新标准）：BFE合并Different Pressure检测、合成血喷溅试验、微生物负载
我公司专业办理出口：美国FDA注册（含FDA510K申请）、 FDA QSR820验厂辅导及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系辅导/OTC验厂辅导及整改、CE认证（CE整套技术文件编订、 CE第四版临床评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写）、ISO13485:2016、欧盟授权代表、欧盟自由销售证书、英国BRC认证咨询，BSCI验厂辅导；口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询（89/686/EC个人防护指令辅导）。TEL 15001902415，QQ 259417603
其中，细菌过滤率就是常说的BFE检测，BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测，PFE是比BFE级别更高的过滤效果检测，VFE是病毒过滤效果检测，检测实验室均为美国NELSON。
检测项目（2014年新标准）：BFE合并Different Pressure检测、合成血喷溅试验、微生物负载
我公司专业办理出口：美国FDA注册（含FDA510K申请）、 FDA QSR820验厂辅导及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系辅导/OTC验厂辅导及整改、CE认证（CE整套技术文件编订、 CE第四版临床评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写）、ISO13485:2016、欧盟授权代表、欧盟自由销售证书、英国BRC认证咨询，BSCI验厂辅导；口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询（89/686/EC个人防护指令辅导）。TEL 15001902415，QQ 259417603
公司产品信息
EC REP(欧代），EC-REP,EC/REP,欧盟授权代表CE整套技术文件编订、 CE第四版临床评价
医疗器械被美国FDA抽中验厂，FDA验厂，FDA审核，FDA认证怎么办
CE中临床评估报告要按照MEDDEV 2.7.1 rev 4重新编写
被美国FDA抽中验厂，FDA验厂，FDA审核，FDA认证怎么办
CE第四版临床评价编订，MEDDEV 2.7.1 Rev 4编写
欧盟代表EC Rep协议EC REP,欧代,EC REP认证
MEDDEV 2.7.1 Rev 4，CE中第四版临床评价报告编写
欧盟EN14683检测认证,口罩尼尔森检测，口罩尼尔森认证
口罩EN14683检测，口罩EN14683认证，口罩BFE检测
药品被美国FDA抽中验厂，FDA验厂，FDA审核，FDA认证怎么办
EC-REP:representative in the EU，欧盟代表
食品企业被美国FDA抽中验厂，FDA验厂，FDA审核，FDA认证怎么办
上海沙格企业管理咨询有限公司
联系人：陈小姐 女士 (销售经理)
电 话：021-60522276
传 真：
手 机：15001902415
地 址：中国上海浦东新区世纪大道1500号
邮 编：
网 址：http://shagechen.qy6.com.cn(
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