公司名称：通标标准技术服务有限公司东莞分公司

SGS引领您将医疗器械快速投放国际市场
检验,鉴定,测试和认证服务包括:

.医疗器械质量体系ISO13485:2003认证 .电磁兼容与医用电器安全检测

.欧盟CE认证 .按照EN ISO10993相关规定进行安全性评价

.加拿大CMDCAS认证 .水系统测试

.日本—JPAL认证 .微生物测试

.美国—代表FDA实施21CFR QSR820 .常规理化指标

.现场审核 .老化试验

.台湾,香港和澳大利亚等国家或地区 .无菌检测

.认可的法规性审核 .包装验证

.医疗器械GDPMDS认证 .灭菌过程确认

.个人防护设备PPE

.其他管理体系认证ISO14001,SA8000等



部分培训服务包括:

.ISO13485:2003标准 .目标市场上市程序培训(EU/US/CA/JP/AS…)

.ISO14971风险管理 .CMDCAS认证……