公司名称：成都ISO9000认证公司

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   然而，即使当某个组织把它所有的产品和过程都包含在质量管理体系的范围之中，仍可能发现ISO 9001:2000 第7章(“产品实现”)的某些要求不能被应用。这可能是由于组织、产品或实现过程的特性所致。在此情况下，根据第1.2款，组织可能需要限制ISO 9001:2000的要求的应用。

ISO 9001:2000 第1.2 款规定：—
    
“1.2 应用

本国际标准的所有要求都是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的所有组织。 

当本国际标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑给予免除。

如做出了免除，除非这些免除限于第7章的要求，并且这种免除不影响组织提供满足顾客和法规要求的产品的能力和责任时 ，否则不能声称符合本国际标准。”

(本段文字引自 ISO/FDIS 9001:2000 草案，可能会进行进一步的编辑性修改)

应注意，ISO 9001:2000第1.2款并不意味着要对整个条款应用；在有些情况下，第7章的某一子条款中的特定要求是适用的，而另一个则可被免除。例如在第7.5.3款中，可追溯性的要求可被考虑免除，但关于标识的要求则不能。

3) ISO 9001:2000的应用
寻求实施ISO 9001:2000的组织，应该遵照标准中对质量管理体系范围内的产品和产品实现过程所适用的所有要求。

4) 免除的合理性

        当组织认为需要限制对ISO 9001:2000要求的应用时，必须在组织的质量手册中做出详细的说明并证实其合理。当减少质量管理体系的范围时，对ISO 9001:2000要求的应用也必须在任何可为公众所获取的文件(如认证/注册文件或宣传资料)中澄清，以避免顾客和最终用户的混淆或误解。

        ISO 9001:2000 第4.2.2  a) 款(“质量手册”) 要求：

       “组织应建立和保持包含下述内容的质量手册：
         a) 质量管理体系的范围，包括任何免除的细节和合理性 (见 1.2)；……………. ”

        (本段文字引自 ISO/FDIS 9001:2000 草案，可能会进行进一步的编辑性修改)


5) 常见的免除

        在第7章(“产品实现”)中，下面是一些最可能(尽管不是仅有可能)被认为在某些情况下不适用的要求：
7.3 ( “设计和开发”)  
当组织对所提供的产品的设计和开发没有责任时。 
7.5.3 (“标识和可追溯性”) 
当组织的产品没有特定的可追溯性要求时，本条款仅部分适用。 
7.5.4 ( “顾客财产”)
当组织的产品或产品实现过程中不使用顾客财产时。注意，如果顾客提供其具有所有权的产品设计，这构成了知识产权，因而必须被组织的质量管理体系所覆盖。
(“监视和测量装置的控制”)
当组织不需要测量和监视装置以提供其产品的符合性的证据时。与其他组织相比，这可能是一些服务性组织的情况。


 6) 不可免除的要求及符合性声明

如果某个组织在其质量管理体系中免除了ISO 9000:2000的要求，但不能满足第1.2 款(“应用”)所规定的准则时，那么则不能声称或暗示符合ISO 9001:2000标准。这包括下述情形：
当某个组织没有遵照第4.2.2 a)款(“质量手册”)的要求，提供对免除第7章(“产品实现”)的特定要求的合理性时。
当某个组织仅证实某项要求不是ISO 9001:1994、ISO 9002:1994 或 ISO 9003:1994的要求，并且原来没有包含在组织的质量管理体系中，而决定第7章中的要求不适用时。
当第7章的要求由于执法机构没有要求而被免除，但这影响到组织满足顾客要求的能力时。


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