公司名称：厦门艾索管理咨询有限公司

艾索顾问机构国内最专业从事ISO认证,iso9000认证,iso9001认证,iso14000认证,iso14001认证,ISO质量管理体系认证

ISO9000知识问答
1.什么是认证？认证有何意义？

认证即是由第三方对产品、过程或服务符合规定要求给出书面证明的程序。认证最初主要对象是产品，随着标准化领域的扩张，认证范围相应扩展到过程、服务和体系等方面。

认证的意义如下：

（1）提高产品质量，扩大产品出口，促进国家经济发展；

（2）有助于消费者选购满意的商品；

（3）为生产企业带来信誉，争取到更多利润；

（4）可节省大量的社会重复检查费用；

（5）有利于减少人身伤害和财产损失；

（6）有助于提高产品在国际市场上的竞争力

2.什么是ISO9000族标准？实施ISO9000族标准意义何在？

由国际标准化组织（ISO)的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176)制定的所有标准统称ISO9000族标准。核心标准具体包括ISO9000:2005《质量管理体系  基础和术语》、ISO9001:2008《质量管理体系 要求》、ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》、ISO19011：2003《质量和（或）环境管理体系 审核指南》。支持性标准和文件：ISO10012《测量控制系统》、ISO10006《项目管理质量指南》、ISO10007《技术状态管理指南》、ISO10013《体系文件指南 质量手册编制指南》、ISO10014《质量经济性管理指南》、ISO10015《培训指南》。

本次公司统一实施的标准为ISO9001:2008《质量管理体系 要求》。

实施ISO9000族标准，具有下列意义：

（1）提高企业的管理水平，促进企业建立不断完善的质量管理机制；

（2）健全有效的质量保证体系以及实用的预防和纠正机制能够确保企业生产的稳定运行，提高企业的生存能力；

（3）满足顾客的要求，提高产品市场竞争力，取得投标或配套资格，拥有进入国际市场的“通行证”，为实现与国际接轨奠定坚实的基础；

（4）减少损失，减少社会重复评审费用，实现*佳质量成本，取得更大效益；

（5）切实提高企业的全员意识。

3.什么是质量管理、质量管理体系？质量管理的8项原则是什么？

        质量管理（quality management），即在质量方面指挥和控制组织的协调的活动，包括制定质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

质量管理体系（quality management system），即在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系文件包括：

（1）形成文件的质量方针和质量目标；

（2）质量手册；

（3）本标准所要求的形成文件的程序和记录；

（4）组织确定的为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。

        质量管理8项原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。

4.什么是质量手册？

质量手册（quality manual）即规定组织质量管理体系的文件。根据组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排各方面可以不同。质量手册包括：

（1）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由；

（2）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

（3）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

5.什么是文件、支持性文件、程序性文件？

文件（document）是指信息及其承载媒介。如记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。媒介可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。

支持性文件，即“工作细则和标准”，是对以某个或某类部门为中心的具体业务进行描述，并规定内部的工作职责、工作程序，以及相关的行为规范标准。

程序性文件，即为确保各项管理制度得到有效贯彻，以确保产品、服务质量符合有关要求，而制定的规范内部流程管理的有关文件。

外来文件，即指支持一个组织（企业）的质量管理体系正常运行的外在的法律、法规、行业准则、上级指导性文件，以及企业从业人员必须具备的基本技能和技术要求。

记录（record），即阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录可用于文件的可追溯性活动，并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。

6.什么是审核？

审核（audit）即为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核包括*一方审核、第二方审核和第三方审核。

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