有没有一款高效、安全的洁净区空间灭菌产品
发布时间:2015年07月22日
详细说明
新版GMP的发布,为制药企业带来了一次革命性的产业升级,对众多制药企业来说,如何通过新版GMP,如果将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。其中,针对消毒环节的要求是重中之重。而作为制药企业洁净室消毒的重点,空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。几乎所有的制药企业,都在找寻一种稳定的,可以代替甲醛的空间消毒产品。因此目前市面上也出现了类似气态guoyanghuaqing,熏蒸guoyanghuaqing等方法,但是由于这些设备投入高,且效果不稳定,众多厂家也是维持观望的态度。那么有没有一种方法能够真正的解决空间消毒的问题呢?
诺福杀孢子剂+欧菲姆干雾设备的出现,使之成为可能。 该套方案的特点可以概括为:
其特点可以简单的概括为:
l A/B区高效灭菌:可以实现对黑色枯草芽孢10的-6次方的杀灭效果
l C/D区高效消毒:杀灭200多种微生物
l 干雾效果*佳,接近气态,是全球*佳干雾设备,没有之一!
l 使用灵活,操作简便,便于携带,非常适合制药企业使用
l 验证资料齐全,易于通过新版GMP,性价比极高
l 腐蚀性小,无毒性,全球范围内多家制药企业的*选,完美替代甲醛
同传统的空间灭菌技术比较:
臭氧熏蒸
甲醛熏蒸
bingerchun,乳酸熏蒸
气化guo氧化qing
其他干雾系统(气源,颗粒大的)
欧菲姆干雾系统
杀菌能力
较难达到要求
非常好
一般
非常好
较好
非常好
人体危害程度
比较有害
非常有害
有害
安全
安全
安全
腐蚀性
较高
无明显腐蚀
较低
极低
较低
低
灭菌时间
较长,需较长时间通风
很长,灭菌一次,需要2-3天
较长
较短
短4-5个小时,依据具体空间环境
非常短2-3小时
灭菌成本
低
低
低
极高
较高
较低
操作性和空间要求
适用大空间,较易操作
如果采用发生器,适用大空间
电饭锅熏蒸:需要多点布置
电饭锅熏蒸:需要多点布置
不灵活,不适用较大空间
较大,需要确定位置,不灵活,
灵活,可以轻松移动,满足不同空间要求
该套方案已经在国内众多知名无菌产品药企使用,性价比极高,验证资料充分。
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