事事通元北京国产三类医疗器械注册:经营许可证新办日期
发布时间:2017年12月04日
详细说明
事事通元北京国产三类医疗器械注册经营许可证新办日期和办理依据您知道么?我们一起来看看吧!
一、办理时限
法定期限:40个工作日
承诺期限:40个工作日
二、办理依据
1.《医疗器械监督管理条例》第三十一条。
2.《医疗器械经营监督管理办法》第八条、第九条、第十条
3.《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》2.8.1、3.11.2、3.12、4.17、4.19.1、4.20、4.21。
4.《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》第六条、第七条、第八条、第九条。
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