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ISO9001质量管理换版工作已经掀开序幕，你们开始了吗?

作为全面的一次质量管理体系审核标准转版，高层管理怎么开展体系的推动工作呢?

山越高阻力越大，海越深陷阱就越多。如果条件允许，高层访谈是非常重要的，通过访谈，可以了解高管对质量管理体系的认知水平和推动ISO9001管理的动机。

我们来看一个字“赢”，包含了ISO9001：2015新版标准中重要的知识点。因此学会了ISO9001：2015标准，你就学会赢。

亡：危机意识。必须随时了解和掌握环境的变化，熟知生于忧患而死于安乐的道理。

口：沟通能力。善于在任何场合宣传自己的形象和宗旨、目标和决心。成功的沟通是双向，既要有好的表达能力，也要有好的倾听能力。

月：时间观念。成大事者需要时间检验和阅历积淀，绝不能昙花一现。

贝：取财有道。财富是物质基础，但不义之财不可取。

凡：平常心态。从*坏处着想，向*处努力。要去争取目标成功，但结果不一定如意，度量要大，眼界要宽，心态要好，方法要多。

2015新版的ISO9001标准中4.1理解组织及其环境这个条款，我们通常可以这样看：

1、组织环境的概念 组织环境是指对组织建立和实施组织的目标和战略有影响的内部和外部因素的结合。所以根据概念可知，组织环境可以分为内部环境和外部环境： a、内部环境：常常指组织的使命、资源和组织的文化等等。要明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用， 更少规定要求， 更少强调文件化， 改善对服务业的适用性， 要求需要定义QMS的界限。

某些已通过08版质量标准认证的公司会感觉新规定更加广泛和复杂。这也是因为它们覆盖了整个组织和企业的核心流程。因此，内外部影响采用结构化和系统化的方式都可能会更加广泛、更加难以捕捉。了解影响因素对基于准确事实进行风险评估，建立能够确保计划预期结果的有效管理系统至关重要。*大的挑战通常是理解和分析影响业务的外部问题。审查和评估已经获得的相关信息是一个良好的开端，这样可以包括公司的各种职能，如市场 / 销售、设计、采购、财务、法律、人力资源等。这一过程不能是一个一次性活动，而是需要反复使用，从而适应不断变化的条件。另外，虽然没有明确的要求，但我们也建议多数情况下采用文件化的输出，以便运行一致且可重复。

2015新版的ISO9001标准中4.1理解组织及其环境这个条款为新增条款，在2008版无此项要求;

但在08版的引言0.1中有提及组织质量管理体系建立必须考虑“组织的环境、该环境的变化以及该环境有关的风险”。

随着市场竞争风云变幻、日益激烈，企业家时刻都感受到内外部环境影响的重要性。