美国FDA注册/FDA510K/医疗器械FDA验厂/被FDA抽查验厂
发布时间:2017年12月12日
详细说明
美国FDA注册/FDA510K/医疗器械FDA验厂/被FDA抽查验厂
FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA
被FDA抽查验厂
被FDA抽查验厂的食品,医疗用品等企业, 需要联系我 15001902415 QQ 2594176038
提供全套服务, 应对FDA抽查审厂的文件整理、改善、审核陪同服务、协助企业进行不符合项的整改
需要食品FDA注册,医疗用品的FDA注册, HACCP认证,ISO9001认证 都可以随时 联系我
我公司主要业务有:
*美国FDA注册、FDA510K办理 (协助企业应对FDA抽查审厂,依据21CFR Part(QSR)820审核、改善、审核陪同服务)
* 欧盟CE 认证、欧盟代表服务(EC-REP:representative in the EU)
* 欧盟药监局注册(英国MHRA注册)
* ISO9001/ISO13485认证(医疗器械质量管理体系认证)
* 中国国内 医疗器械产品注册证、医疗器械备案登记表、企业许可证 的辅导和办理
* 自由销售证书(CFS证书:Free Sale Certificate)
(a.欧盟自由销售证明;b.药监局自由销售证明;c.贸促会的自由销售证明)
* 口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)
* 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导
* 英国BRC消费品认证服务
* 澳大利亚TGA认证
* 俄罗斯注册认证
* 巴西ANVISA认证
电话Tel: 15001902415,QQ:2594176038