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医疗设备ROHS 2.0要求（ROHS证书医疗CE证书机械CE证书13543272815小周）

　　相对原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。ROHS 2.0管控的医疗设备包括：

　　利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备;

　　利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。

　　为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期.
EBO介绍

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