公司名称：广州吉详生物有限公司

奥法木单抗注射液

【产品名称】 Arzerra

【通用名称】 奥法木单抗注射液 Ofatumumab

【适 应 症】 Arzerra用于氟达拉滨和阿伦单抗治疗无效的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗

【用法用量】奥伐单抗不能静脉注射，建议每次滴注奥伐单抗前30到120 min，预先使用止痛剂( 例如对乙酰氨基酚1 000 mg)抗组胺药(如西替利嗪10 mg) 和静脉注射皮质激素(泼尼松龙100

mg)*一周给药300 mg，1周后，每周给药2 000 mg，共静脉滴注7次，4周后，每4周给药2 000 mg，共静脉滴注4次如果第1次到第2次给药时，连续用药仍未出现3级输液反应，第3次到第8次给

肌梗死、心绞痛、心肌缺血、背痛、腹痛、发热、皮疹、荨麻疹、血管性水肿。任何严重输液反应均应停药。

胺药和糖皮质激素可以减少输液反应。曾经有5例中重度COPD 患者静脉应用奥伐单抗后出现 III 级支气管痉挛，因此本品不能用于COPD 患者。 奥伐单抗可导致长期(1周) 的严重的中性粒

细胞和血小板减少，Arzerra疗效应该在治疗期间常规监测全血细胞计数和血小板计数，对于出现 3～ 4级的血细胞减少症患者要增加监测频率。奥伐单抗可导致进行性多灶性白质脑病，对于

新发 PML的患者或已有神经系统症状和体征发生改变的患者要及时停用奥伐单抗; 乙型肝炎病毒反应包括爆发性肝炎和死亡曾出现在其它直接抑制 CD20 的单克隆抗体治疗中，因此使用奥伐

单抗前要评估患者乙型肝炎病毒感染风险，密切监测乙肝病毒携带者在治疗中和治疗后6～12个月是否有乙肝活动迹象。奥伐单抗治疗可导致肠梗阻，如果治疗中怀疑梗阻需要停药并进一步诊

断评估，Arzerra哪里卖目前尚无奥伐单抗对人致癌和致突变的研究

【产品规格】 100mg/5ml/瓶 1000mg/50ml/瓶

【产品价格】 4850元/瓶 16870元/瓶

【贮 存】应贮存在冰箱在2°C至8°C (36°F至46°F)。不要冻结

【生产厂家】 葛兰素史克制药

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