公司名称：深圳菲斯生物科技有限公司

阿格列汀（alogliptin）是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀（sitagliptin）、沙格列汀（saxagliptin）、利拉利汀（Linagliptin），另外维格列汀（vildagliptin）已在欧洲上市。此外，FDA还一同批准了两个含阿格列汀的复方制剂，即Oseni（阿格列汀/吡格列酮）和Kazano（阿格列汀/二甲双胍）。在14项涉及8500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于安慰剂，Nesina能额外降低糖化血红蛋白（HbA1c）0.4%-0.6%。在4项涉及2500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于二甲双胍，Kazano能额外降低HbA1c 0.5%。在4项涉及1500名II型糖尿病患者的临床试验中，相比于吡格列酮，Kazano能额外降低HbA1c 0.4%-0.6%。

药品名称：阿格列汀
英文名：Alogliptin benzoate
化学名称：2-[[6-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-3,4-二氢-3-甲基-2,4-二氧代-1(2H)-嘧啶基]甲基]苯甲腈苯甲酸盐
剂型及规格：片剂，25mg/片
适应症：适用于治疗2型糖尿病。
申报类别：化药3+3类
CAS： 850649-61-5

中文名:阿格列汀杂质A
英文名：Alogliptin impurity A
规格：10mg/25mg/50mg/100mg
用途：供实验使用

中文名:阿格列汀杂质B
英文名：Alogliptin impurity B
规格：10mg/25mg/50mg/100mg
用途：供实验使用

中文名:阿格列汀杂质C
英文名：Alogliptin impurity C
规格：10mg/25mg/50mg/100mg
用途：供实验使用

中文名:阿格列汀杂质D
英文名：Alogliptin impurity D
规格：10mg/25mg/50mg/100mg
用途：供实验使用

中文名:阿格列汀杂质E
英文名：Alogliptin impurity E
规格：10mg/25mg/50mg/100mg
用途：供实验使用

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