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医疗器械公司注册|上海代办医疗器械企业经营许可证

经营医疗器械产品的企业需向上海市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》，在上海注册医疗器械公司所需的材料、流程、介绍如下：
 
一、医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
6、办理营业执照
7、刻章;
8、办理组织机构代码证;
9、办理税务登记证;
办理《医疗器械经营企业许可证》的时间在20个工作日左右。
 
二、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料;
 
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