公司名称:沃证国际检测认证中心

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电话:021-51088618-805

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提供诊断数据处理软件医疗产品SFDA注册

发布时间:10月28日

详细说明

上海沃华,上海沃华产品技术服务有限公司,是专业从事医疗器械法规咨询、国内医疗器械产品SFDA注册、进口医疗器械产品SFDA注册、欧盟医疗器械CE认证、俄罗斯医疗器械注册、巴西医疗器械INMETRO注册、美国医疗器械FDA510K注册的咨询机构。我们的总部位于上海,同时在北京、广州、青岛、佛山等地均设立办事处,是全国规模*大、技术实力*强的医疗器械专业咨询机构之一。 

诊断数据处理软件--医疗器械SFDA注册 
产品包括:24小时全信息动态心电分析系统 、 24小时全信息动态脑电记录分析系统 、脉象仪 、脑电(肌电)诊断分析系统 、睡眠监护系统、 血流变数据处理软件 、激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件 
风险等级:II类 
类  别:6870软件 
注册局:  国家局 
地  点:  北京 
生产形式:国产/进口 

我们的服务内容:注册咨询辅导、  制定注册工作方案、 
编写注册产品标准、  技术文件撰写、 
指导客户组织文件、  文件审核、 
注册提交、  注册追踪、 
取得医疗器械注册证书

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