供应上海进口保健品专业报关代理
发布时间:04月18日
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上海进口保健品专业报关代理
上海(南京)瑟维斯进出口有限公司
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上海进口保健品专业报关代理,进口保健食品时,先向中国SFDA(国家食品药品监督管理局)申请进口保健食品批件,获得批号为国食健字J的批件凭《进口保健食品批准证书》报关办进口手续。办理批件所需申报资料参见下文。其中重要一点是该保健产品必须在国外已生产销售一年以上。 另外需要注意的是申请下来的批件中载明的申报人为国外的厂家,这点是跟05年7月以前*大的不同。要做进口产品代理的各位一定要提起重视,先跟老外约定好。 国产和进口保健食品申报资料项目:
(一)申请进口保健食品
申请进口保健食品时,需提供《保健食品管理办法》第六条规定的资料,这些资料是:
1保健食品进口申请表;
2保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
3毒理学安全性评价报告;
4保健功能评价报告;
5保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性或定量检验方法、稳定性试验报告;
6产品的样品及其卫生学检验报告;
7标签及说明书;
8有关文献资料。
(二)申请人身份复印件或营业执照复印件。
(三)提供申请注册的进口保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。
(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。
(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据。
(八)功效成份/标志性成份、含量及其检验方法。
(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
(十)产品质量标准及其起草说明(包括原料、辅料的质量标准)。
(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料。
(十三)产品标签、说明书样稿。
(十四)其它有助于产品评审的资料。
(十五)未启封的最小销售包装的样品2个