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ISO13485医疗器械质量管理体系认证

发布时间:11月12日

详细说明

SGS引领您将医疗器械快速投放国际市场


 

检验,鉴定,测试和认证服务包括:            

.医疗器械质量体系ISO13485:2003认证   .电磁兼容与医用电器安全检测   

.欧盟CE认证                          .按照EN ISO10993相关规定进行安全性评价

.加拿大CMDCAS认证                  .水系统测试

.日本—JPAL认证                       .微生物测试

.美国—代表FDA实施21CFR QSR820     .常规理化指标   

.现场审核                              .老化试验 

.台湾,香港和澳大利亚等国家或地区       .无菌检测 

.认可的法规性审核                      .包装验证   

.医疗器械GDPMDS认证                .灭菌过程确认

.个人防护设备PPE

.其他管理体系认证ISO14001,SA8000等

 

部分培训服务包括:

.ISO13485:2003标准                 .目标市场上市程序培训(EU/US/CA/JP/AS…)

.ISO14971风险管理                   .CMDCAS认证……

SGS为广大客户提供全面的认证,培训和检测服务. 详情请登陆 www.cn.sgs.com

 



SGS在复杂的医疗器械市场上为整个供应链的客户提供专业化服务,以帮助他们将产品成功投放市场且快速;准确地送到用户面前.凭借正确的技术建设,及对当地法律法规的深入了解,SGS将是您在医疗器械市场上最理想的第三方合作伙伴.

 

 

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