公司名称：中国广州分析测试中心

无尘车间等级 洁净间 无菌室 洁净度检测服务
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检测类别：公共场所空调通风系统、公共场所空气环境及物品、洁净间和无菌室的洁净度等。
检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌等。
检测标准：《公共场所集中空调通风系统卫生规范》(卫生部，2006年)
医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试方法
公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定、室内空气质量标准
室内空气中溶血性链球菌卫生标准
公共场所卫生指标检验方法，GB/T 18204系列

根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。
根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准）
空气洁净度等级（N） 大于或等于所标粒径的粒子*大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
0.1 um 0.2 um 0.3 um 0.5um 1um 5 um
ISO Class 1 10 2        
ISO Class 2 100 24 10 4
ISO Class 3 1 000 237 102 35 8
ISO Class 4 10 000 2 370 1 020 352 83
ISO Class 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29
ISO Class 6 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293
ISO Class 7   352 000 83 200 2 930
ISO Class 8   3 520 000 832 000 29 300
ISO Class 9   35 200 000 8 320 000 293 000
注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。
 
空气洁净度分级标准： GB/T16292-1996 （中国标准）
粒径、数值洁净度级别 尘埃*大允许数/立方米 微生物*大允许数
≥0.5um ≥5um 浮游菌/立方米 沉降菌/皿
100 级 3,500 0 5 1
10,000 级 350,000 2,000 100 3
100,000 级 3,500,000 20,000 500 10
300,000 级 10,500,000 60,000 — 15
 
我实验室洁净度检测已通过国家实验室认可和计量认证，所出具的检测报告真实反映实际检测结果，可作为第三方公正评价的依据，同时用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。