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供应南京非同医药行业超纯水器

发布时间:02月09日

详细说明

南京非同医药行业超纯水器
南京非同科学仪器是专业的医药行业超纯水机供应商,并且提供优质的售后服务。
南京非同电子医药用超纯水机概述如下:

一、医药行业用超纯水概述
  《中国药典》(2000年版)规定:纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展史上的一大进步,与世界先进国家的药典实现了接轨。药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透(reverse osmosis,RO)法可以作为制取注射用水的法定方法,显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。
  目前,国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水,再经蒸馏的方法制取注射用水。上述制药用水生产工艺中,离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱,严重污染环境,发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂,但对原水的含盐量要求极高,因为目前反渗透装置的系统脱盐率为98%左右,如果原水含盐量高,则产水电导率就会超过控制指标。
  医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。
二、制备超纯水的工艺大致分成以下几种:
  1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
  2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→*一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点
  3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
三、医用超纯水的水质标准
   2000版药典标准
   GMP标准
   电阻率:≥15MΩ.CM
   电导率:≤0.5μS
   氨≤0.3μg/ml
   硝酸盐≤0.06μg/ml
   重金属≤0.5μg/ml
四、应用场合 
纯化水:符合中国药典标准 
1、制备注射用水(纯蒸汽)的水源 
2、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料*后一次洗涤用水 
3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗 
4 非无菌药品的配料 
5、非无菌药品原料精制 
注射用水:符合中国药典标准 
1、无菌产品直接接触药品的包装材料*后一次精洗用水 
2、注射剂、无菌冲洗剂配料 
3、无菌原料药精制 
4、无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的*后洗涤用水 
纯蒸汽:纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准 
1、无菌药品物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌作业区的湿热无菌处理 
2、培养基的湿热灭菌
药厂用纯化水设备-制药纯化水处理系统--药厂用纯化水设备,制药纯化水处理系统,纯水设备,水处理系统

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