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供应额温枪fda 口罩fda
发布时间:03月05日
详细说明
美国FDA
1)额温枪、手术室用的防护服是二类医疗 需要送样做测试,无需看现场,(样品5PCS、周期是6-8个月)额温枪2020年10月份需要交年费5436美金
申请510k*低7-9万/份人民币+510k报告评审费:美金 11594/份(每份报告 11594 美金)依据贵司生产规模,我司可协助申请小企业资质。资质申请成功后,报告评审费为每份报告 2899 美⾦/份+测试费(根据实验室)=*终的收费(目前能做的企业很少)
2)口罩、护目镜、非手术室防护服是一类,只备案和列名(无需测试和看现场)官方收费5236美金+我们的服务费(周期是2周)
提供:申请表即可