公司名称：南京百慕达生物科技有限公司

喹啉羧酸乙酯 莫西沙星主链 莫西沙星母核
【基本信息】
中文名称：喹啉羧酸乙酯
英文名称：1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid ethyl ester
中文别名：1-环丙基-6,7-二氟-1,4-二氢-8-基-4-氧代-3-喹啉羧酸乙酯
CAS号：112811-71-9
分子式：C16H15F2NO4
分子量：323.29
EINECS号：1806241-263-5
【质量指标】
性状：白色或类白色结晶性粉末
含量：≥99.0%
熔点：182-186℃
单个杂质：≤0.5%
有关物质：≤1.0%
干燥失重：≤0.5%
炽灼残渣：≤0.2%
【主要用途】
医药中间体，莫西沙星中间体，加替沙星中间体
【常规包装】
25kg纸板桶

喹啉羧酸乙酯（莫西沙星母核）质量标准（一）
一、编制依据
依据：参照2010版《中国药典》、企业内控
二、质量标准
检验项目 标准规定
【性状】 本品为类白色结晶性粉末
【干燥失重】 不大于0.5%
【熔点】 187-192℃
【残渣】 不大于0.2%
【含量】 不得小于99.0%
【有关物质】 *大单杂不大于0.3%，有关物质不大于1.0%
【储藏】 在阴凉干燥、通风处密闭保存
【保质期】 24个月
三、检验操作规程
1．性状
本品为类白色结晶性粉末
2．熔点的测定：参照（2010年中国药典附录Ⅵ C）熔点测定，熔点范围为187~192℃
3．残渣的测定：参照（2010年中国药典附录Ⅷ N）残渣测定，残渣不得过0.2%
4．干燥失重：参照（2010年中国药典附录Ⅷ）干燥失重测定，不得过0.5%
5．含量的测定：高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录V D）测定。
5.1色谱条件
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇：缓冲液＝68：32（PH=2.85）为流动相；流速为0.8ml/min;检测波长为

254nm.
5.2测定法
称取样品适量，用流动相溶解，稀释至1ml中约含1mg的溶液，摇匀，用20微升进样器抽取10微升样品进样，按面积归

一法测得含量。本品含量不得少于99.0%，*大单杂不大于0.3%，有关物质不大于1.0%。

喹啉羧酸乙酯（莫西沙星母核）质量标准（二）

喹啉羧酸乙酯（莫西沙星母核）