公司名称：上海泽威信息科技有限公司

上海泽威信息科技有限公司，成立于二零零九年，致力于为广大客户提供产品质量检测，出口认证，技术服务等。
企业获得了欧盟公告机构签发的合作授权书，是美国冷却塔CTI认证中国指定代理，与美国门窗AAMA协会和NFRC协会有密切合作，是美国FDA认证专业机构，拥有众多510(k)成功案例经验。同时，企业与全球多家权威机构建立了密切的合作关系，专业为广大生产商，经销商及贸易商的出口，提供产品检测服务，标准咨询指导服务，审核，注册，培训与认证服务。

我们帮助您获得医疗器械的FDA认证，包括： 
510(K)文件编写与初审； 
DUNS编码申请； 
FDA年费支付的PIN编码申请； 
产品上市审核批准(PMA审核) 
美国代理人服务； 
FDA注册，以获取业主编号、注册编号、清单编号。