选择SUNGO作为FDA美国代理人(US Agent)的优势
发布时间:11月28日
详细说明
选择了SUNGO作为美代和FDA注册的您可以享受到如下星级服务:
1. FDA注册的日常维持,更新;
2. FDA*新动态的第一时间告知及专业建议;
3. 随时为您提供与FDA注册和上市后监管等相关的事务的处理意见;
4.可代表您回答您美国客户的相关FDA问题(英文邮件,英文电话会议均可);
5.接受FDA验厂时,以优惠的价格提供QSR820辅导、审核经验传授及全程英语陪审
7.选择有能力进行QSR820辅导(包括美国法规知识、国内审核经验和英语沟通能力)的美国代理人!
8.在完成注册后,启动QSR820体系,按照美国法规的要求实施管理,有备无患!
9.实在没有满足第2条又被抽查到,立即联系我们,为你提供五天辅导方案确保通过审查!
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SUNGO的FDA验厂辅导优势
1) 辅导团队具备多年500强美资企业的法规工作经验;
2) 具有成功辅导包括新华医疗集团在内的近百家企业通过FDA审核的经验;
3) 具有成功辅导FDA提前五天通知的飞行检查的经验;
4) 咨询师具有优秀的语言能力,担任陪审和翻译的任务会使得企业应对更轻松。
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