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医疗电气设备YY0505 电磁兼容之辐射整改篇
CNAS资质授权标准
相关标准：YY0505，IEC60601-1-2
自从医疗电气设备执行新标准YY0505-2012后，接待了很多医疗企业提出对电磁兼容项目预测加整改的申请，从与企业交流得知，因为原来的医疗注册只要求安规项目，去年开始才要求电磁兼容，所以导致很多企业在研发设计产品时候，并没有过多地考虑电磁兼容的设计，相当多的企业工程对电磁兼容的了解不够透彻，所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利通过。
YY0505对电磁兼容的项目要求如下：
YY0505-2012对电磁兼容的项目要求如下：
传导骚扰Conducted Emission，
空间辐射Radiated Emission，
电源谐波Harmonic，
电压闪烁Filcker，
静电ESD，
辐射抗干扰R/S，
电源快速脉冲群 EFT/B，
电源浪涌 Surge，
电源传导抗扰度 C/S，
工频磁场 M/S，
交流电压跌落，电压变化 Voltage DIPS
GB9706.1对安规检测项目的要求如下：
标签耐久性测试
危险电压测试
防触电
插头放电测试
保护接地措施
抗电强度测试
球压测试
爬电距离和电气间隙
工作电压
电源线拉力测试
稳定性
温升测试
异常工作和故障条件
推力测试
冲击测试
跌落实验室
应力消除试验
以上测试项目，空间辐射项目通过率难度*大，企业提出*多有问题是：
1、 为什么空间辐射通过率低？
因为现在越来越多高性能的电子产品出现，越来越大的数据处理，高清视频等等，再加上EMC人才的缺乏等原因
2、 如何实现整改，流程？
第一步：整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解，所以首先针对整机做一次预测试。如果已经有不合格的数据，请提供数据。
第二步：对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。
第三步：整改。
第四步：改板。
第五步：验证测试。
3、 整改后是否可以实现量产？
在对产品整改完成之后，如果要保证量产产品的一致性，改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样