公司名称:玉林景鸿企业管理咨询有限公司

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供应玉林iso13485认证公司

发布时间:07月20日

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玉林iso13485认证公司
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联系地址:玉林市玉州区一环东路47号正泰花园
玉林景鸿企业管理咨询有限公司咨询团队是具有多年企业实践及管理经验,其出色的专业水准和现场改善指导能力是景鸿咨询成功的一大特色。公司多年来秉承“专业 务实 诚信 严谨”的经营理念,竭诚为客户提供实效性的解决方案,凭借丰富的专业经验,配合系统化的先进方法,专业为每一位客户量身订做适宜的培训与指导方案。通过系统的管理方法结合长期有效的运行,景鸿咨询公司所辅导的数千家企业已经通过科学管理而在经济效益上获得丰厚回报。
目前广西景鸿企业管理咨询有限公司目前可从事的管理咨询业务有:
玉林ISO9001质量管理体系认证,玉林ISO14001环境管理体系认证
玉林OHSAS18001职业健康管理体系认证,玉林ISO/TS16949汽车质量管理体系认证,玉林ISO13485医疗器械管理体系认证,玉林ISO22000(HACCP)食品安全管理体系认,玉林SA8000社会责任管理体系认证,玉林ISO20000信息技术服务管理体系认证,玉林FSC森林社会责任管理体系认证,玉林ISO27001信息安全管理体系认证,玉林AAA信用等级认可证书等国际标准性体系认证咨询,欢迎广大企业客户来电咨询!只要是你的托付,我们会以最专业、最快捷的服务保证您公司通过iso认证。
SO9001与ISO13485的区别
1、ISO13485是一份独立的标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。ISO13485:2016国际标准的名称是:“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”2、ISO13485标准是对产品技术要求的补充这一点,在标准引言的总则中明确指出:“……值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。”3、ISO13485标准没有过程模式图在标准的0.2过程方法一节中,该标准只做简要说明,没有过程模式图。

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