公司名称：珠海市医友生物科技有限公司

　【预期用途】

　　定性体外检测人血清中类风湿因子的IgG抗体，检测结果可作为临床医生辅助诊断类风湿关节炎的参考，也可用于类风湿关节炎的流行病学调查。

　　【检验原理】

　　本产品采用胶体金免疫层析技术，在硝酸纤维素膜和聚酯无纺布上分别包被和标记有人IgG、羊抗兔IgG多克隆抗体和兔IgG，特异的与样本中类风湿因子的IgG抗体结合进行检测。

　　类风湿因子（rheumatoid　factor，RF）是变性IgG刺激机体产生的一种自身抗体，主要存在于类风湿关节炎（RA）患者的血清和关节液中，是诊断RA的指标之一。

　　【检验方法】

　　1、在使用前先将试剂盒及待测样本平衡至室温；

　　2、撕开铝箔袋，取出试纸条/试纸卡：

　　a）试纸条操作方法：

　　在样品杯中加入0.5ml稀释液，再加入10ul血清标本到样品杯中，充分混匀，将试纸条有箭头的一端插入样品杯中，样本液面不能超过试纸条的“Max”标记线，放置5～10分钟判读结果。

　　b）试纸卡操作方法：

　　将试纸卡平置在实验桌面上，取10ul血清加至试纸卡样本孔中，再滴加3滴稀释液，放置5～10分钟判读结果。