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欧盟自由销售证明,Free Sale Certificate,CFS证书

发布时间:03月16日

详细说明

Certificates of Free Sale are documents used in the registration or renewal of the registration, of medical devices in non-EU countries (ie countries outside the European Economic Area) or to accompany a shipment of that device.
自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的,或者是随着设备运输的一份证明文件。

The pre condition to get the Free Sale Certificate获得自由销售证明的条件包括:
• we are given proof of manufacture for the relevant devices
• the manufacturer is certified to manufacture products with a CE mark, where applicable
• the manufacturer, authorised representative or legal manufacturer is located in the UK
• 确认产品是制造商所生产
• 制造商的产品获得了CE认证
• 制造商、欧盟授权代表或者铁牌商位于英国境内

欧盟自由销售证明,Free Sale Certificate,CFS证书

欧盟自由销售证明,Free Sale Certificate,CFS证书


自由销售证明,又称为出口销售证明,英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。

自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件,部分地区和国家,特别是南美洲国家对此强制性的要求。

自由销售证明有出具国的信息,但是通常不会有目的地国的信息,因为是广谱适用性的证明。


自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类:

1. 企业自行出具;
2. 出口产品和行业的国家主管当局出具,例如卫生部、药监局、商检局等;
3. 国外主管当局出具给当地的授权代表,如英国的MHRA

欧盟自由销售证明

Certificates of Free Sale are documents used in the registration or renewal of the registration, of medical devices in non-EU countries (ie countries outside the European Economic Area) or to accompany a shipment of that device.
自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的,或者是随着设备运输的一份证明文件。

欧盟,指欧盟的25个成员国组成的区域联盟。

自由销售证明,Free Sale Certificate 是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件。

欧盟自由销售证明指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。

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