公司名称：武汉亿博检测认证有限公司

　　骨科牵引器CE认证 上肢综合训练器CE认证 肘关节运动器CE认证 下肢康复运动器CE认证

　　(牵引器运动器CE认证 咨询热线:027-87609413, 18995640729, QQ:2355407903 )

　　CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体外诊断器械指令(IVDD, 98/79/EC)。

　　医疗CE认证TCF文件包含内容

　　TCF文件包括七个方面的内容:

　　① 简介;

　　② 产品的规格叙述;

　　③ 设计之主要档案内容;

　　④ 风险分析及评估;

　　⑤ 测试报告及临床诊断资料;

　　⑥ 文件设计的管制;

　　⑦ 产品申请的声明宣言。

　　EBO提供CE、FCC、CCC、C-Tick、SAA、MEPS、ETL、UL、E-MARK、FDA、RoHS、REACH、VCCI、PSE等认证测试，协助客户一次申请获得多国的认证证书。产品范围包括信息技术类、家电类、灯具类、电动工具类、广播电视音响类、工业、科学、医疗类，汽车电子、无线射频产品、机械设备、建材、家具、体育运动器械等。