公司名称：南通戴尔诺斯生物科技有限公司

【预期用途】
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）用于定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。
人绒毛膜促性腺激素（HCG），是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，它是由α和β二聚体的糖蛋白组成

。其中α-亚单位为垂体前叶激素所共有；β-亚单位是HCG所特异的。HCG的主要功能就是刺激黄体，有利于

雌激素和黄体酮持续分泌以促进子宫蜕膜的形成，使胎盘生长成熟。HCG在妊娠的前8周增殖很快，以维持妊

娠。在大约孕8周以后，HCG逐渐下降，直到大约20周达到相对稳定。利用HCG双抗体检测妊龄女性尿液中的

HCG含量，在妊娠早期可快速得知结果，是辅助诊断的有效手段。

【检验原理】
本品系用人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体和抗鼠IgG分别固相硝酸纤维素膜和胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及

其它试剂粘合而成,应用免疫层析双抗体夹心法的原理定性检测人尿液中的绒毛膜促性腺激素(HCG)。当样本

测试时,尿样在毛细作用下沿试纸吸样端向上层析,如是阳性,样本中的HCG与胶体金HCG抗体结合,然后继续往

上层析,与固相在膜上的抗HCG抗体结合,在检测T区出现一条紫红色条带.如是阴性,则检测T区为没有紫红色条

带出现。无论尿样中是否有HCG存在,一条紫红色条带都会在对照C区出现。此条带是显示试纸有效的内控标准

。

【主要组成成分】
1.人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）卡


2.说明书 1份
3.干燥剂 1袋
4、滴管（如果适用） 1 个
HCG试纸由PVC底板（胶板）、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。金标垫上预包被有标记抗β-HCG单克

隆抗体的胶体金；反应膜上的检测线位置包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体，对照线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆

抗体。

【储存条件及有效期】
原包装于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。试剂应在铝箔袋撕开后1

小时内尽快使用。密封桶启封后试剂应1个月内用完。

【样本要求】
采用一次性洁净容器收集任何时间的新鲜尿样。尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后

取上部清液检测。若不能及时送检，尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存72小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反

复冻融。