公司名称：沈阳永德仁生物科技有限公司

达拉非尼

【中文名】达拉非尼胶囊 达拉菲尼胶囊

【通用名】Dabrafenib

【商品名】Tafinlar　　

【适应症】TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。

【使用限制】TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。

【用法用量】
(1)开始用TAFINLAR治疗前确症在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
(2)推荐剂量是150 mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。

【禁忌症】无。

【注意事项】
(1)新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR 后直至6个月进行皮肤学评价。
(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。
(3)严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。
(4)高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。
(5)葡萄膜炎和虹膜炎：常规监视患者视力症状。
(6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监视溶血性贫血。
(7)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

【不良反应】对TAFINLAR最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。

【药物相互作用】
(1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。
(2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。
(3)增加胃pH药物可能减低dabrafenib浓度。
(4)与药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。

【在特殊人群中使用】
(1)哺乳母亲：终止药物或哺乳.
(2)有生殖潜能女性和男性：忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。

【剂型和规格】胶囊：50mg，75mg.

【价格】50mg*120粒/瓶=23200元　 75mg*120粒/瓶=34000元

【生产厂家】GlaxoSmithKline葛兰素史克

【经销单位】 辽宁省沈阳永德仁生物科技有限公司

【联系电话】 13889170938 蔡小妮