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发布时间:10月30日

详细说明

达拉非尼

【中文名】达拉非尼胶囊 达拉菲尼胶囊

【通用名】Dabrafenib

【商品名】Tafinlar  

【适应症】TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。

【使用限制】TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。

【用法用量】
(1)开始用TAFINLAR治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
(2)推荐剂量是150 mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。

【禁忌证】无。

【注意事项】
(1)新原发性皮肤恶性.病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR 后直至6个月进行皮肤学评价。
(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。
(3)严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。
(4)高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。
(5)葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。
(6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。
(7)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

【不良反应】对TAFINLAR最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

【药物相互作用】
(1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。
(2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。
(3)增加胃pH药物可能减低dabrafenib浓度。
(4)与药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。

【在特殊人群中使用】
(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳.
(2)有生殖潜能女性和男性:忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。

【剂型和规格】胶囊:50mg,75mg.

【价格】50mg*120粒/瓶=29100元  75mg*120粒/瓶=42300元

【生产厂家】GlaxoSmithKline葛兰素史克

【公司简介】上海众福咨询服务有限公司组建于2009-09-23,注册资本1600万元,主要提供海外健康产品咨询服务,代理引进等等。

【联系方式】18221344167 林志杰

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