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西安医疗器械经营许可证资质办理

发布时间:2023年08月17日

详细说明

1、医疗器械经营许可证申请表;

2、《营业执照》复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

10、经办人授权证明;

11、其他证明材料(包含以下材料)。

(1)拟经营产品的注册证书及附件;

(2)资料做好后,逐一上传至信息系统所对应的*号项,无对应项的统一上传到其他材料

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