公司名称：深圳市肯达信企业管理顾问有限公司

GMP认证车间现场检查内容列表：

1、人流、物流、墙壁、地面、交叉污染；

2、GMP认证要求每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险；

3、同一批物料或不同批号是否放在一起，GMP认证要求具有相关管理措施；

3、在开始生产之前，对生产区和设备的卫生进行检查；

4、GMP认证要求产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、进入生产区人数受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中间过程受控制；

6、计算产量和收率，不一致的地方则要调查并解释；

7、GMP认证要求签字确认关键步骤；

8、包装物或设备进入生产区之前，GMP认证要求清除其上不适当的标签；

9、GMP认证要求进行环境检测；

10、避免交叉污染，定期有效的检查，SOP及相关记录；

11、避免灰尘产生和传播，通风或净化措施的处理；

12、生产前要经过批准（有生产指令）；

13、中间产品和待包装品：储存条件符合，标识和标签齐全；

14、重加工的SOP，执行情况；

15、GMP认证要求在生产区域内不得有：吃东西、喝水、吃零食、抽烟或存有食物、饮料，私人药品等私人物品；

16、GMP认证要求操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品；

17、GMP检查员的洁净服按男女备足合体；

18、操作工熟悉本岗位操作、清洁SOP；

19、设备在清洁、干燥的环境中进行储藏；

20、完整的清洁记录，显示上一批产品；