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化妆品安全评估CPSR报告流程,化妆品CPSR报告时间

发布时间:2024年10月14日

详细说明

化妆品安全评估CPSR报告流程,化妆品CPSR报告时间
欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009在2013年7月11日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供“化妆品安全报告”(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)。 该法规的附录一详细列出了化妆品安全报告所需的内容,包括A部分:产品安全信息,和B部分:安全评估。 需要说明的是,B部分的安全评估必须是有资质的风险评估师(如毒理学家),根据A部分的测试及对该化妆品的成分分析、使用分析、毒理信息分析等进行综合评估并得出结论,由毒理学家正式签署后才能称为正式的“化妆品安全报告”,也才能真正符合欧盟新法规的要求。欧盟*部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施,相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。
根据新法规,欧洲化妆品协会(原Colipa)和欧盟委员会共同制定了化妆品安全报告指南,详细解读和列出了法规中关于CPSR的要求。该指南文件于2013年11月 25日由欧盟委员会作为委员会决议(Commission Decision)发布,欧盟委员会决议具有法律效率,因此企业必须遵从该决议。目前进行的毒理学风险评估(Toxicological Risk Assessment,TRA)以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。指南更加细化了新法规关于CPSR的要求
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