CPSR怎么做/CPSR报告包括哪些内容/CPSR要求
发布时间:2024年10月14日
详细说明
CPSR怎么做/CPSR报告包括哪些内容/CPSR要求
从2013年7月11日开始,欧洲经济区 (EEA)市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 的要求,其中部分要求将先于上述日期开始执行。相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。EC No.1223/2009是新颁布的欧盟化妆品法规,并将于2013年7月11日全面生效。生效后的EC No.1223/2009是强制性的。
法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容,其中共包括两个主要部分:
*部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。
第二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。
3.CPSR化妆品安全报告有效期是多久?
根据法规要求,如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响,化妆品安全报告需要立刻进行更新。根据法规要求,*后一批产品上市后,责任人或厂商须保存化妆品安全报告至少十年并随时供官方当局查询。
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