2019年办理朝阳区的医疗器械生产许可材料要求
发布时间:2019年05月31日
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医疗器械生产许可证的办理方法
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代办医疗器械生产许可证的收费标准
准字号的医疗器械注册证
提交以下申请材料: 
医疗器械生产许可证申请材料:
1、《医疗器械生产许可申请表》; 
2、营业执照、组织机构代码证复印件; 
3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件; 
4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件; 
5、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件; 
6、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表; 
7、生产场地的证明文件
8、主要生产设备和检验设备目录; 
9、质量手册和程序文件目录; 
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