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北京崇文区如何办理医疗器械备案和医疗器械经营许可证提供办公室库房

发布时间:2019年04月28日

详细说明

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曾经幻想过创业,说实话感觉非常简单,也就只是办理一个营业执照就行,别的什么都不需要,可实际上呢?就医疗器械这方面而言,如果想做这方面的话真的很不容易,首先要面临的是投入资金,选择自己的定位,是研发还是生产医疗器械呢?还是只是单纯的销售医疗器械呢?医疗器械的话是想做第几类医疗器械呢?假如只想销售3类医疗器械的话,办理的条件满足吗?能过核查吗?等等的一些列问题让创业者无从下手。我是办理医疗器械方面的,也帮助了很多人真正解决了以上的各种疑难问题。欢迎免费咨询。下面我分享一下需要的基本材料。
【所需资料】

l、营业执照、公章
2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)
3、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)
4、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积)
5、申请公司的销售产品注册证
6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
7、办公室库房使用的进销存软件

二、【办理流程】
核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证

【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
l、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,l00平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;
2、对人员的要求:体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验;
3、相关从业人员的体检报告;
4、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。

这里的介绍只是冰山一角,欢迎有想法的朋友联系交流。有问题,我帮您解决!


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时光,如流水般潺潺而过,新春的脚步带着一路的风尘姗姗而来。北风紧吹中,年味越来越浓,几乎每个身在异乡的游子,梦里梦外对于回家的渴望也越来越强烈了。

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