公司名称：苏州创捷包装印刷有限公司

医疗器械：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，效用主要通过物理等方式获得，目的是对身体的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，为医疗或者诊断目的提供信息。
 
 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
*一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
苏州创捷包装印刷有限公司已经获得 ISO 13485 医疗器械包装质量管理体系的认证，并深入地了解医疗器械行业相关知识，为提升无菌医用吸塑包装产品质量，使客户能基本认可苏州创捷包装的能力。


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