医疗器械EMC测试要求
发布时间:2018年04月16日
详细说明
医疗器械EMC测试要求
医疗器械EMC测试要求
国家食品药品监督管理总局在关于YY0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知中规定:
从2015年1月1日起,首次申报注册的第Ⅱ类医用电气设备,在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。首次申报注册的第Ⅰ类医用电气设备提交包含电磁兼容标准要求的全性能检测报告。
深圳阿尔法商品检验有限公司,是一家专业从事电磁兼容,产品电气安全检测与认证的实验室,我们有能力为广大医疗器械厂家提供专业的电磁兼容测试,并且我们配备了专业电磁兼容(EMC)整改工程师,目前己协助多个厂商,完成电磁兼容(EMC)的整改,并取得证书.
我们可以为你提供的服务:
满足标准:YY0505-2012
电磁兼容(EMC)单项测试
如:传导/辐射/C/S/R/S/EFT/ESD/SURGE
电磁兼容整改(EMC)指导
电磁兼容包案(EMC)整改.
如:传导/辐射
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