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俄罗斯对于我国医疗器械外销市场来说具有很大的市场，由于俄罗斯的注册程序相当复杂，随着法规要求的频繁变化，注册所要求的文件也经常发生变化。因此，要在俄罗斯通过医疗器械产品注册，*通过以下方式：在俄罗斯成立一家分公司，或委托俄罗斯的经销商、代理机构或咨询公司进行操作。
医疗器械市场进入俄罗斯的*一步就是对医疗器械进行分类。根据规则4N确定分类和命名分类代码，按照规则557N和GOST51609-2000修改，医疗器械和IVD分为四类：I,IIa,IIb和III类。
世贸凯认证咨询在俄罗斯医疗器械注册证办理上拥有丰富的经验，办理俄罗斯医疗器械证注册证欢迎来电咨询。
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