医疗器械包装袋批发
发布时间:2015年11月10日
详细说明
适应性的确定可与所要采用的灭菌过程的确认同步进行,确认应使用按有关国际标准或欧洲标准设计、生产和运行的灭菌器,医疗器械生产商应按ISO11135或ISO11137标准进行灭菌过程的确认。制造商以确认的参数为准则,评价材料的性能,以确保在经受规定的灭菌过程后材料的性能在规定的限度范围之内。现有灭菌方法分为物理灭菌法和化学灭菌法(具体方法见图2)目前用于医疗产品灭菌工业化的方法有:辐射、环氧乙烷、湿热、干热、过氧化氢、臭氧六种,医疗
器械最常用的灭菌法为环氧乙烷、辐射和电子束。
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